TraceLink, Inc.: TraceLink wird erster Lösungsanbieter mit allen 16 GS1 US Konformitätsvertrauenssiegeln für EPCIS-Dateisupport In der dynamischen und komplexen Welt der pharmazeutischen Versorgungskette spielt TraceLink, Inc. eine herausragende Rolle. Das Unternehmen, das sich auf digitale Lösungen für die gesamte Lebensmittelsicherheit und das Gesundheitswesen spezialisiert hat, hat kürzlich einen Meilenstein erreicht, der die Branche revolutionieren könnte. TraceLink hat sich als erster und bisher einziger Lösungsanbieter qualifiziert, um alle 16 GS1 US Konformitätsvertrauenssiegel für den Support von EPCIS-Dateien zu sichern.
Dies stellt eine bedeutende Errungenschaft dar, da diese Siegel Unternehmen zertifizieren, die strenge Kriterien für den sicheren und genauen Austausch von Rückverfolgbarkeitsdaten erfüllen. Der Hintergrund dieser Zertifizierung ist insbesondere im Rahmen des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) zu verstehen, das strenge Richtlinien für das Tracking und Tracing von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln im gesamten Versorgungskettenprozess fordert. Diese gesetzlichen Anforderungen sind entscheidend für die Gewährleistung einer sicheren Medikamentenversorgung und zum Schutz der Patienten vor Fälschungen und anderen Risiken. Mit dem Erhalt dieser Konformitätsvertrauenssiegel hat TraceLink nicht nur die Standards der Branche erfüllt, sondern auch neue Maßstäbe gesetzt. Die 16 GS1 US Konformitätsvertrauenssiegel sind in zwei Hauptkategorien unterteilt.
Sie umfassen sieben Siegel, die Herstellern helfen, Daten effektiv an nachgelagerte Handelsunternehmen auszutauschen, sowie neun Siegel, die sich auf den Austausch zwischen Großhändlern und Apotheken konzentrieren. Diese umfassende Zertifizierung verdeutlicht das Engagement von TraceLink für Exzellenz und Compliance in der pharmazeutischen Industrie und bietet den Kunden des Unternehmens die Sicherheit, dass die EPCIS-Nachrichten, die im Namen der Hersteller, Großhändler und Apotheken versendet werden, vollständig den von GS1 US festgelegten Anwendungsstandards entsprechen. Shabbir Dahod, Präsident und CEO von TraceLink, betonte die Bedeutung dieser Errungenschaft in einer Pressemitteilung. „TraceLinks Engagement für Standards war seit über 15 Jahren ein Grundpfeiler unserer Mission“, erklärte Dahod. „Unsere aktive Teilnahme und Führung in verschiedenen Arbeitsgruppen für Standards, wie der GS1 US Healthcare Executive Leadership Team und der GS1 Global Healthcare Leadership Team, zeigt unser Engagement, die massive Akzeptanz und Interoperabilität in der Versorgungskette voranzutreiben.
“ Dieses Engagement wurde weiter durch die herausragenden Beiträge von Elizabeth Waldorf, der Direktorin für globale Rückverfolgbarkeit und Standards, verstärkt, die mehrere Auszeichnungen für ihre Arbeit auf diesem Gebiet erhalten hat. Ein weiterer wichtiger Aspekt, der den Erfolg von TraceLink unterstreicht, ist die Nutzung des Stabilitätszeitraums für das DSCSA. Der Zeitraum von November 2023 bis November 2024 wurde von der FDA empfohlen, um Unternehmen die Möglichkeit zu geben, ihre Systeme zu implementieren, zu überprüfen und weiterzuentwickeln. TraceLink hat diese Gelegenheit optimal genutzt und demonstriert, wie eine umfassende Vorbereitung sowie Investitionen in Interoperabilität das Risiko von Betriebsstörungen reduzieren und die Sicherheit der Arzneimittelversorgung erhöhen können. Die GS1 US Rx EPCIS Konformitätstestprogramm spielt dabei eine Schlüsselrolle.
Es gewährleistet, dass die an den Handelspartner übermittelten Daten den geforderten Anforderungen entsprechen. Laut GS1 US zielt das Programm darauf ab, den Onboarding-Prozess für Handelspartner zu unterstützen und die Qualität sowie Konsistenz der Implementierung zu gewährleisten. Diese Validierung ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass die EPCIS-Ereignisdateien den Format- und Strukturanforderungen entsprechen, die für einen interoperablen Datenaustausch notwendig sind. Ein herausragender Vorteil für die Kunden von TraceLink ist die erhöhte Transparenz in der Lieferkette. Durch die Implementierung der GS1 Standards können Unternehmen sicherstellen, dass sie in der Lage sind, ihre Produkte nahtlos zu verfolgen und zurückzuverfolgen.
Dies führt nicht nur zu einer Reduzierung der operationellen Risiken, sondern erhöht auch die Patientensicherheit erheblich, da potenzielle Probleme in der Lieferkette schnell erkannt und gelöst werden können. Die weiteren Entwicklungen im Bereich der digitalen Rückverfolgbarkeit und der sicheren elektronischen Verfolgung von Arzneimitteln haben bei TraceLink ebenfalls Priorität. Das Unternehmen hat innovative Lösungen wie den Digital Recall entwickelt. Diese neuen Angebote erweitern die Möglichkeiten der Nutzung von EPCIS-Daten und tragen zur Erhöhung der Patientensicherheit bei, indem sie eine präzisere Rückverfolgbarkeit von Produktrückrufen ermöglichen. TraceLink feiert diese bedeutende Errungenschaft nicht nur als einen Erfolg für sich selbst, sondern auch als einen Fortschritt für die gesamte Branche.
Die Zertifizierung ist ein wesentlicher Schritt in Richtung der Verbesserung der Arzneimittelsicherheit und des Vertrauens in die pharmazeutische Lieferkette. Durch die Schaffung eines stabilen und konformen Rahmens ermöglicht TraceLink es seinen Kunden, sich auf ihre Kernaktivitäten zu konzentrieren, während sie gleichzeitig gesetzliche Vorschriften einhalten und ihre Produkte sicher und effizient verwalten können. Der Blick in die Zukunft zeigt, dass TraceLink bereit ist, weiterhin an der Spitze der technologischen Entwicklungen in der pharmazeutischen Lieferkette zu stehen. Die Erreichung aller 16 GS1 US Konformitätsvertrauenssiegel ist nicht das Ende, sondern vielmehr der Anfang eines neuen Kapitels. TraceLink plant, weiterhin in Forschung und Entwicklung zu investieren, um seinen Kunden innovative Lösungen und unschlagbare Expertise zu bieten.
